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国家食药监总局抽检11类医疗器械产品 6家企业产品不合格

来源:巴州食品药品监管 编辑:admin 时间:2017-11-27

摘自-国家食品药品监督管理总局

近期,国家食品药品监督管理总局监督抽检了电针治疗仪、药物熏蒸治疗设备等11个品种的医疗器械产品。其中6家企业的4个品种被抽检项目不合格,分别是Bio Compression Systems,Inc.生产的间歇式空气压力仪、浙江科惠医疗器械股份有限公司生产的次脊柱内固定器-钉棒系统(连接棒)、苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司生产的次脊柱内固定系统、广州市洛华医疗器械实业有限公司生产的一次性使用医用外科口罩、济宁市健达医疗器械科技有限公司生产的一次性使用手术包、南昌卫材医疗器械有限公司生产的一次性使用手术单;2家企业的2个品种为标识标签、说明书等项目不合格,分别是四川恒明科技开发有限公司生产的经穴治疗仪,Bio Compression Systems,Inc.生产的间歇式空气压力仪(代理人:北京修合医药技术有限公司)。监管部门已对相关企业进行调查处理。

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